【募集背景】

後任採用のため

＜概要＞
医薬品である「腹膜透析液」、医療機器である「ダイアライザー（血液透析器）」、「腹膜透析用医療機器」等を製造・販売している当社において、それら製品の製造販売部門での品質保証活動の管理をお任せします。
具体的には、当社製品の品質を保証すべく、国内製造品（および一部の輸入製品）の出荷判定、製造工程や製品分析方法の変更について管理、市場からの苦情収集と行動計画の策定、市場からの製品回収管理、医療機器製造業・販売業の管理者としてのレベル貼付作業等の倉庫管理といった重要な役割を担って頂きます。
また、資格や経験等に応じて、薬機法上の品質保証責任者、責任技術者、営業所管理者、及び/又はQMS管理責任者の役割を担って頂きます。
当社は外資系企業のため、リージョンを統括しているアジア・パシフィック地区本社（香港）とも日常的に電話やメールでコミュニケーションすることになります。

＜具体的な仕事内容＞
・医薬品、医療機器等の品質保証（QMS/GQP）
・国内生産品および（一部の輸入製品）の出荷判定
・苦情処理（医薬品、医療機器　顧客対応含む）
・不適合品の取り扱い
・リコール管理
・倉庫管理（主に輸入製品）
・医療機器、医薬品の業態管理

＜部門概要＞
薬事・信頼性保証部への配属となります。
4名（40～50代）で構成されており、主に豊前本社で勤務をしています。

【必須条件】

・大学等で、物理学、化学、生物学、工学、情報学、金属学、電気学、機械学、薬学、医学又は歯学に関する専門の課程を修了した方
・医療機器又は医薬品の品質保証又は薬事関連業務の経験
・TOEIC650点以上、ビジネス英語コミュニケーション能力（スピーキング、ライティング共に）

【歓迎条件】

・医療機器等の製造販売業、製造業での品質保証責任者等の経験（尚可）

【選考フロー】

▼書類選考
▼一次面接
▼二次面接
▼内定・入社
※WEB面接にて対応
※英語面談あり
※日本語・英語のレジュメ・CVが必要。

福岡県豊前市
※車通勤可　
※受動喫煙対策：屋内全面禁煙

8:30～16:45（休憩: 12:00～12:45）
※時間外労働は約10～30時間/月（2021年当部署実績）

想定年収500万円～900万円
月給29万円～52万円
※管理職クラスで採用の場合、時間外労働は適用されない。
※想定年収はあくまでも目安の金額であり、選考を通じて上下する可能性があります。

【福利厚生】 

交通費支給、家族手当、昇給年1回、賞与：年２回（実績５ヶ月分）
雇用保険、労災保険、厚生年金、健康保険（東京薬業健康保険組合）、退職金制度
無料英会話レッスン、e-ラーニングによる英語学習補助あり