トップ  >  <12月のピックアップ!新着求人>  >  【豊前市】品質保証スペシャリスト(品質保証責任者又はその候補者)/外資系医療品メーカー(求人番号:117y)

 求人番号:117ky

仕事内容

 

【募集背景】

後任採用のため


 

<概要>
医薬品である「腹膜透析液」、医療機器である「ダイアライザー(血液透析器)」、「腹膜透析用医療機器」等を製造・販売している当社において、それら製品の製造販売部門での品質保証活動の管理をお任せします。
具体的には、当社製品の品質を保証すべく、国内製造品(および一部の輸入製品)の出荷判定、製造工程や製品分析方法の変更について管理、市場からの苦情収集と行動計画の策定、市場からの製品回収管理、医療機器製造業・販売業の管理者としてのレベル貼付作業等の倉庫管理といった重要な役割を担って頂きます。
また、資格や経験等に応じて、薬機法上の品質保証責任者、責任技術者、営業所管理者、及び/又はQMS管理責任者の役割を担って頂きます。
当社は外資系企業のため、リージョンを統括しているアジア・パシフィック地区本社(香港)とも日常的に電話やメールでコミュニケーションすることになります。

<具体的な仕事内容>
・医薬品、医療機器等の品質保証(QMS/GQP)
・国内生産品および(一部の輸入製品)の出荷判定
・苦情処理(医薬品、医療機器 顧客対応含む)
・不適合品の取り扱い
・リコール管理
・倉庫管理(主に輸入製品)
・医療機器、医薬品の業態管理

<部門概要>
薬事・信頼性保証部への配属となります。
4名(40~50代)で構成されており、主に豊前本社で勤務をしています。

応募資格
【必須条件】
・大学等で、物理学、化学、生物学、工学、情報学、金属学、電気学、機械学、薬学、医学又は歯学に関する専門の課程を修了した方
・医療機器又は医薬品の品質保証又は薬事関連業務の経験
・TOEIC650点以上、ビジネス英語コミュニケーション能力(スピーキング、ライティング共に)




【歓迎条件】
・医療機器等の製造販売業、製造業での品質保証責任者等の経験(尚可)




【選考フロー】

▼書類選考
▼一次面接
▼二次面接
▼内定・入社
※WEB面接にて対応
※英語面談あり
※日本語・英語のレジュメ・CVが必要。

雇用形態 正社員   ※ポジション:品質保証責任者又はその候補者

勤務地

 

 

 

 

 

勤務時間

福岡県豊前市
※車通勤可 
※受動喫煙対策:屋内全面禁煙

 

 

 

8:30~16:45(休憩: 12:00~12:45)
※時間外労働は約10~30時間/月(2021年当部署実績)

年収・給与

想定年収500万円~900万円
月給29万円~52万円
※管理職クラスで採用の場合、時間外労働は適用されない。
※想定年収はあくまでも目安の金額であり、選考を通じて上下する可能性があります。


【福利厚生】 

交通費支給、家族手当、昇給年1回、賞与:年2回(実績5ヶ月分)
雇用保険、労災保険、厚生年金、健康保険(東京薬業健康保険組合)、退職金制度
無料英会話レッスン、e-ラーニングによる英語学習補助あり

休日・休暇

年間休日:約123日
土・日、祝日(原則)、夏季、年末年始、有給休暇
但し、工場操業の都合上、祝日は別の日に振り返られていることがあります。詳細は勤務カレンダーを参照。
有給休暇:入社半年経過後10日~


企業名 社名非公開
事業内容

当社グループは、世界的な透析市場において圧倒的にトップの地位を築いているリーディングカンパニーです。その製品は世界中の透析施設で使用されており、高い評価を得ています。私たちは、その高い製品開発力と製造技術を最大の武器として市場の開拓を進めています。さらに、外資系企業でありながら、早い時期から国内に生産拠点を設けていることも当社の特徴の一つです。九州の福岡県豊前市と大分県犬飼町で透析関連製品を生産、豊前工場では拡大する日本及び太平洋地域市場を見据えて、工場を新たに拡張しました。これは市場に対するコミットメントの証の一つでもあります。

<事業内容>
・人工透析装置及び透析用ダイアライザーの輸入、製造及び販売
・腹膜透析液とその関連医療器具の輸出入、製造及び販売

当社は、世界中の透析施設で使われ高い評価と称賛をいただいている最新鋭の透析製品・サービスを、いち早く日本の腎不全患者さんにお届けすることを使命としています。このため、日本のニーズに合った独自の製品開発とサービスの提供を行うべく、外資系ながら国内に開発・製造拠点を持ち、企業活動を展開しています。

設立 1993年

資本金

 

売上高

8千万円


 

会社規模 231名

【入社実績】
Tさん(28歳 / 男性)
 
エンジニア
Oさん(49歳 / 男性)
 
開発部長クラス