トップ  >  <11月のピックアップ!新着求人>  >  【豊前市】安全管理マネージャー(医薬品・医療機器)/在宅勤務も可/外資系医療メーカー(求人番号:190y)

 求人番号:190ky

仕事内容

 

【募集背景】

安全管理責任者 後任採用のため


 

<概要>
安全管理責任者として医療用医薬品(腹膜透析液)及び高度管理医療機器(ダイアライザー(血液透析器)等)の製造販売後安全管理(GVP)を専任していただきます。
具体的には、医薬品及び医療機器の安全管理(GVP)を確実に実行するために、SOPを制定・維持管理し、医薬品及び医療機器の安全性情報を入手し、必要に応じて安全確保措置を立案・実行し、PMDA報告を行って頂く等、安全管理責任者としての任務を果たして頂きます。また、医薬品及び医療機器に関する薬事申請業務の支援も行って頂きます。
当社は外資系企業のため、リージョンを統括しているアジア・パシフィック地区本社(香港)とも日常的に電話やメールでコミュニケーションすることになります。

<具体的な仕事内容>
・安全管理責任者としての任務遂行
・医療用医薬品及び高度管理医療機器の安全管理(GVP)
・安全管理に関する手順書の制定・維持
・医薬品及び医療機器に関する安全性情報の収集
・安全措置の立案と実施
・副作用・不具合報告
・医薬品及び医療機器に関する薬事申請業務(過去に経験があれば)

<部門概要>
安全管理責任者は、薬事・信頼性保証部に所属します。4名で構成されており、在宅又は豊前本社にて勤務をしております。

応募資格
【必須条件】
・医薬品又は医療機器に関する安全管理責任者の経験もしくはその資格を有すること
・安全管理のスキルと知識
・TOEIC730点以上、ビジネス英語コミュニケーション能力(スピーキング、ライティング共に)




【歓迎条件】
・薬事申請に関する知識と経験(尚可)
・薬剤師資格(尚可)




【選考フロー】

▼書類選考
▼一次面接
▼二次面接
▼内定・入社
※WEB面接にて対応
※英語面談あり
※日本語・英語のレジュメ・CVが必要。

雇用形態 正社員 

勤務地

 

 

 

 

 

勤務時間

1)福岡県豊前市
2)在宅勤務(出張ベースで福岡本社・豊前工場へ)

1)※車通勤可 ※受動喫煙対策:屋内全面禁煙

 

 

 

8:30-16:45(休憩: 12:00-12:45)

年収・給与

想定年収800万円~900万円(基本年収。時間外労働手当等は適用されない)
月給47万円~52万円

※想定年収はあくまでも目安の金額であり、選考を通じて上下する可能性があります。


【福利厚生】 

交通費支給、家族手当、昇給年1回、賞与:年2回(実績5ヶ月分)
雇用保険、労災保険、厚生年金、健康保険(東京薬業健康保険組合)、退職金制度

休日・休暇

年間休日:約123日
土・日、祝日(原則)、夏季、年末年始、有給休暇
但し、工場操業の都合上、祝日は別の日に振り返られていることがあります。詳細は勤務カレンダーを参照。
有給休暇:入社半年経過後10日~


企業名 社名非公開
事業内容

当社グループは、世界的な透析市場において圧倒的にトップの地位を築いているリーディングカンパニーです。その製品は世界中の透析施設で使用されており、高い評価を得ています。私たちは、その高い製品開発力と製造技術を最大の武器として市場の開拓を進めています。さらに、外資系企業でありながら、早い時期から国内に生産拠点を設けていることも当社の特徴の一つです。九州の福岡県豊前市と大分県犬飼町で透析関連製品を生産、豊前工場では拡大する日本及び太平洋地域市場を見据えて、工場を新たに拡張しました。これは市場に対するコミットメントの証の一つでもあります。

<事業内容>
・人工透析装置及び透析用ダイアライザーの輸入、製造及び販売
・腹膜透析液とその関連医療器具の輸出入、製造及び販売

当社は、世界中の透析施設で使われ高い評価と称賛をいただいている最新鋭の透析製品・サービスを、いち早く日本の腎不全患者さんにお届けすることを使命としています。このため、日本のニーズに合った独自の製品開発とサービスの提供を行うべく、外資系ながら国内に開発・製造拠点を持ち、企業活動を展開しています。

設立 1993年

資本金

 

売上高

8千万円


 

会社規模 231名

【入社実績】
Tさん(28歳 / 男性)
 
エンジニア
Oさん(49歳 / 男性)
 
開発部長クラス