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 <求人番号:16054M>

仕事内容

<概要> 
医薬品である「腹膜透析液」、医療器具「血液透析ダイアライザー」の日本販売に向けた承認申請、製品改良等を担当します。 

<具体的内容> 
(1) 透析器及び透析関連製品の承認申請に関わる試験及び報告書立案作成業務 
(2) 承認申請照会事項への対応業務 
(3) 品質管理監督システム(QMS)監査対応関連業務(主に設計開発管理関係、国内、欧州等) 
(4) 製品改良、開発、試験分析その他 ※製品開発については、現在はドイツに一元化しており日本では実施しておりませんが、将来的には日本においても製品開発の一部を担当する可能性もあります。 

(分析、実験に使用する主な機器の名称) 
・紫外・可視分光光度計 
・HPLC 
・生化学自動分析装置 
・ELISA測定装置(マイクロプレートリーダー) 
・遠心分離器 
・人工腎臓装置

応募資格 語学: 英語での読み書き、会話も電話ミーティングなど技術的な部分で対応できるレベル 
経験: 医療機器または医薬品企業での開発業務経験があれば尚可 
学歴: 大学卒、修士(化学工学、工業化学、応用科学、物性物理、農学)
勤務地 福岡県豊前市
勤務時間
 フレックスタイム制 標準勤務時間 8:30-16:45、コアタイム 10:00-15:00、休憩45分間実働7.5時間)
年収・給与

年収450万~650万円 


※金額は、経験、前職考慮し、ご相談のうえ決定 
※別途、家族手当、残業手当 

■昇給年1回 
■賞与年2回 
■家族手当、残業手当 
■社会保険完備 
■退職金制度完備 
■交通費支給

休日・休暇

■完全週休2日制(土日)、祝日、 
■夏季休暇、年始年末、特別休暇 

※年間休日約120日

選考プロセス 書類選考⇒1次面接(遠方の場合は電話インタビュー)⇒2次面接(⇒適性試験)(⇒3次面接)⇒内定⇒入社

 

企業名 社名非公開
業種 メーカー(医薬品・医療機器) 設立 1993年
企業規模

100-999人

資本金 30億円
事業内容
会社概要
同グループは、世界トップクラスの透析関連企業として総合的なサービスで透析医療を支えています。多岐にわたる血液透析・腹膜透析の関連製品とサービスを世界100ヵ国以上で提供しています。 
<事業内容> 
・人工透析機器及び透析用フィルターの輸入、製造及び販売 
・医薬品、医薬部外品、化学工業薬品及び化粧品の輸出入、製造及び販売 
・医療機器、医療用具及び理化学機器の輸出入、製造及び販売 及びリース